美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Tachosil
申请号125351
产品号002
BLA类型351(a)
非专利名称Fibrin Sealant Patch
剂型Patch
给药途径Topical
规格/剂量9.5 CM X 4.8 CM MG PER CM2 FOR FIBRINOGEN; IU PER CM2 FOR THROMBIN
产品形式Tray & Lid
批准日期2010/04/05
申请人Corza Medical GmbH
市场状态Rx
许可证号2294
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号0
数据来源CBER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日/
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