美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Granix
申请号125294
产品号001
BLA类型351(a)
非专利名称tbo-filgrastim
剂型Injection
给药途径Subcutaneous
规格/剂量300MCG/0.5ML
产品形式Pre-Filled Syringe
批准日期2012/08/29
申请人UAB Teva Baltics
市场状态Rx
许可证号1803
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称N/A
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号
数据来源CDER
首次许可日期2012/08/29
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日2024/02/29
罕用药专营权到期日/
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