美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Atryn
申请号125284
产品号002
BLA类型351(a)
非专利名称Antithrombin (Recombinant)
剂型For Injection
给药途径Intravenous
规格/剂量525IU
产品形式Single-Dose Vial
批准日期2014/04/11
申请人rEVO Biologics, Inc.
市场状态Disc
许可证号1904
许可证状态Voluntarily Revoked
参考产品非专利名称
参考产品专利名称N/A
申请类型Supplement
申请提交号134
数据来源CBER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日2016/02/06
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