美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Rotateq
申请号125122
产品号001
BLA类型351(a)
非专利名称Rotavirus Vaccine, Live, Oral, Pentavalent
剂型Suspension
给药途径Oral
规格/剂量2.2X10E6 IU
产品形式Tube
批准日期2006/02/03
申请人Merck Sharp & Dohme LLC
市场状态Rx
许可证号0002
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号0
数据来源CBER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日/
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