| 商品名 | Gammaked, Gamunex-C |
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| 申请号 | 125046 |
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| 产品号 | 001 |
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| BLA类型 | 351(a) |
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| 非专利名称 | Immune Globulin Injection (Human) 10% Caprylate/Chromatography Purified |
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| 剂型 | Injection |
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| 给药途径 | Intravenous |
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| 规格/剂量 | 2.5G |
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| 产品形式 | Single-Use Bottle |
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| 批准日期 | 2003/08/27 |
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| 申请人 | Grifols Therapeutics LLC |
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| 市场状态 | Rx |
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| 许可证号 | 1871 |
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| 许可证状态 | Licensed |
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| 参考产品非专利名称 | |
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| 参考产品专利名称 | N/A |
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| 申请类型 | Original |
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| 申请提交号 | 0 |
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| 数据来源 | CBER |
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| 首次许可日期 | / |
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| 市场专营权到期日 | / |
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| 首次可互换专营权到期日 | |
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| 参考产品专营权到期日 | / |
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| 罕用药专营权到期日 | 2015/09/12 |
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| 同申请号产品 | - Gammaked, Gamunex-C, Injection, 5G
- Gammaked, Gamunex-C, Injection, 10G
- Gammaked, Gamunex-C, Injection, 1G
- Gammaked, Gamunex-C, Injection, 20G
- Gammaked, Gamunex-C, Injection, 40G
- Gammaked, Gamunex-C, Injection, 2.5G
- Gammaked, Gamunex-C, Injection, 5G
- Gammaked, Gamunex-C, Injection, 10G
- Gammaked, Gamunex-C, Injection, 20G
- Gammaked, Gamunex-C, Injection, 40G
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| 相关数据 | |
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