美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Monoclate, Monoclate-P
申请号103953
产品号004
BLA类型351(a)
非专利名称Antihemophilic Factor (Human)
剂型For Injection
给药途径Intravenous
规格/剂量1500IU
产品形式Vial
批准日期2004/03/04
申请人CSL Behring LLC
市场状态Disc
许可证号1767
许可证状态Voluntarily Revoked
参考产品非专利名称
参考产品专利名称N/A
申请类型Supplement
申请提交号5074
数据来源CBER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日/
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