美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Refacto
申请号103779
产品号004
BLA类型351(a)
非专利名称Antihemophilic Factor (Recombinant)
剂型For Injection
给药途径Intravenous
规格/剂量1000IU
产品形式Vial
批准日期2001/07/06
申请人Wyeth Pharmaceuticals LLC
市场状态Disc
许可证号0003
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称N/A
申请类型Supplement
申请提交号5000
数据来源CBER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日/
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