美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Ontak
申请号103767
产品号001
BLA类型351(a)
非专利名称denileukin diftitox
剂型Injection
给药途径Intravenous
规格/剂量150MCG/ML (300MCG/2ML)
产品形式Single-Dose Vial
批准日期1999/02/05
申请人Eisai, Incorporated
市场状态Disc
许可证号1862
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称N/A
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号
数据来源CDER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日2006/02/05
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