美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Winrho Sd, Winrho Sdf Liquid, Winrho Sdf Lyophilized
申请号103649
产品号005
BLA类型351(a)
非专利名称Rho(D) Immune Globulin Intravenous (Human)
剂型For Injection
给药途径Intramuscular
规格/剂量600IU
产品形式Vial
批准日期1996/04/02
申请人Kamada Ltd.
市场状态Disc
许可证号2098
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号0
数据来源CBER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日2002/03/24
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