美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Pulmozyme
申请号103532
产品号001
BLA类型351(a)
非专利名称dornase alfa
剂型Solution
给药途径Inhalation
规格/剂量2.5MG/2.5ML (1MG/ML)
产品形式Ampule
批准日期1993/12/30
申请人Genentech, Inc.
市场状态Rx
许可证号1048
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称N/A
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号
数据来源CDER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日2000/12/30
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