美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Leukine
申请号103362
产品号001
BLA类型351(a)
非专利名称sargramostim
剂型For Injection
给药途径Intravenous, Subcutaneous
规格/剂量250MCG
产品形式Single-Dose Vial
批准日期1991/03/05
申请人Partner Therapeutics, Inc.
市场状态Rx
许可证号2087
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称N/A
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号
数据来源CDER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日2025/03/29
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