| 商品名 | Botox |
|---|---|
| 申请号 | 103000 |
| 产品号 | 003 |
| BLA类型 | 351(a) |
| 非专利名称 | onabotulinumtoxinA |
| 剂型 | For Injection |
| 给药途径 | Injection, Intramuscular, Intradermal, Intradetrusor |
| 规格/剂量 | 50UNITS |
| 产品形式 | Single-Dose Vial |
| 批准日期 | 1991/12/09 |
| 申请人 | AbbVie Inc. |
| 市场状态 | Disc |
| 许可证号 | 1889 |
| 许可证状态 | Licensed |
| 参考产品非专利名称 | N/A |
| 参考产品专利名称 | N/A |
| 申请类型 | Original |
| 申请提交号 | |
| 数据来源 | CDER |
| 首次许可日期 | / |
| 市场专营权到期日 | / |
| 首次可互换专营权到期日 | |
| 参考产品专营权到期日 | / |
| 罕用药专营权到期日 | 2026/06/20 |
| 同申请号产品 | |
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