美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Bayrho-D, Hyprho-D, Hyperrho S/D Full Dose, Hyperrho S/D Mini-Dose
申请号101141
产品号1
BLA类型351(a)
非专利名称Rho(D) Immune Globulin (Human)
剂型Injection
给药途径Intramuscular
规格/剂量1500IU
产品形式Pre-Filled Syringe
批准日期1971/06/11
申请人Grifols Therapeutics LLC
市场状态Rx
许可证号1871
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称
申请类型Original
申请提交号0
数据来源CBER
首次许可日期
罕用药专营权到期日
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