美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Elspar
申请号101063
产品号001
BLA类型351(a)
非专利名称asparaginase
剂型For Injection
给药途径Intravenous, Intramuscular
规格/剂量10,000INTERNATIONAL UNITS
产品形式Single-Dose Vial
批准日期1978/01/10
申请人Recordati Rare Diseases, Inc.
市场状态Disc
许可证号1899
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称N/A
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号
数据来源CDER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日/
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