| 商品名 | Pancreaze |
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| 申请号 | 022523 |
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| 产品号 | 006 |
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| BLA类型 | 351(a) |
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| 非专利名称 | pancrelipase |
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| 剂型 | Capsule, Delayed Release |
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| 给药途径 | Oral |
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| 规格/剂量 | 37,000USP UNITS; 97,300USP UNITS; 149,900USP UNITS |
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| 产品形式 | |
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| 批准日期 | 2021/04/26 |
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| 申请人 | VIVUS LLC |
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| 市场状态 | Rx |
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| 许可证号 | 2197 |
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| 许可证状态 | Licensed |
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| 参考产品非专利名称 | N/A |
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| 参考产品专利名称 | N/A |
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| 申请类型 | Supplement |
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| 申请提交号 | 16 |
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| 数据来源 | CDER |
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| 首次许可日期 | / |
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| 市场专营权到期日 | / |
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| 首次可互换专营权到期日 | |
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| 参考产品专营权到期日 | / |
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| 罕用药专营权到期日 | / |
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| 同申请号产品 | - Pancreaze, Capsule, Delayed Release, 4,200USP UNITS; 14,200USP UNITS; 24,600USP UNITS
- Pancreaze, Capsule, Delayed Release, 10,500USP UNITS; 35,500USP UNITS; 61,500USP UNITS
- Pancreaze, Capsule, Delayed Release, 16,800USP UNITS; 56,800USP UNITS; 98,400USP UNITS
- Pancreaze, Capsule, Delayed Release, 21,000USP UNITS; 54,700USP UNITS; 83,900USP UNITS
- Pancreaze, Capsule, Delayed Release, 2,600USP UNITS; 8,800USP UNITS; 15,200USP UNITS
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| 相关数据 | |
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