美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Hylenex recombinant
申请号021859
产品号001
BLA类型351(a)
非专利名称hyaluronidase human
剂型Injection
给药途径Infiltration, Interstitial, Intramuscular, Intraocular, Peribulbar, Retrobulbar, Soft Tissue, Subcutaneous
规格/剂量150UNITS/ML
产品形式Single-Dose Vial
批准日期2005/12/02
申请人Halozyme Therapeutics, Inc.
市场状态Rx
许可证号2187
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称N/A
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号
数据来源CDER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日/
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