美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Curosurf
申请号020744
产品号002
BLA类型351(a)
非专利名称poractant alfa
剂型Suspension
给药途径Intratracheal
规格/剂量240MG/3ML (80MG/ML)
产品形式Single-Dose Vial
批准日期1999/11/18
申请人Chiesi USA, Inc.
市场状态Rx
许可证号2150
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称N/A
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号
数据来源CDER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日/
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