美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
ZALEPLON 078829 001 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 5MG No No AB 2008/06/06 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
ZALEPLON 078829 002 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 10MG No No AB 2008/06/06 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
ZALEPLON 077505 001 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 5MG No No AB 2008/06/20 CHARTWELL MOLECULAR RX 详细信息
ZALEPLON 077505 002 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 10MG No No AB 2008/06/20 CHARTWELL MOLECULAR RX 详细信息
ZALEPLON 077237 001 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 5MG No No AB 2008/06/06 HIKMA RX 详细信息
ZALEPLON 077237 002 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 10MG No No AB 2008/06/06 HIKMA RX 详细信息
ZALEPLON 078147 001 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 5MG No No 2008/11/25 HIKMA PHARMS DISCN 详细信息
ZALEPLON 078147 002 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 10MG No No 2008/11/25 HIKMA PHARMS DISCN 详细信息
ZALEPLON 077238 001 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 5MG No No 2008/06/06 MYLAN DISCN 详细信息
ZALEPLON 077238 002 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 10MG No No 2008/06/06 MYLAN DISCN 详细信息
ZALEPLON 090374 001 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 5MG No No AB 2009/09/17 ORBION PHARMS RX 详细信息
ZALEPLON 090374 002 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 10MG No No AB 2009/09/17 ORBION PHARMS RX 详细信息
ZALEPLON 077239 001 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 5MG No No 2008/06/06 TEVA PHARMS DISCN 详细信息
ZALEPLON 077239 002 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 10MG No No 2008/06/06 TEVA PHARMS DISCN 详细信息
ZALEPLON 078989 001 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 5MG No No AB 2008/06/06 UNICHEM RX 详细信息
ZALEPLON 078989 002 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 10MG No No AB 2008/06/06 UNICHEM RX 详细信息
ZALEPLON 078095 001 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 5MG No No 2008/06/06 UPSHER SMITH LABS DISCN 详细信息
ZALEPLON 078706 001 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 5MG No No 2008/06/06 UPSHER SMITH LABS DISCN 详细信息
ZALEPLON 078095 002 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 10MG No No 2008/06/06 UPSHER SMITH LABS DISCN 详细信息
ZALEPLON 078706 002 ANDA ZALEPLON CAPSULE;ORAL 10MG No No 2008/06/06 UPSHER SMITH LABS DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2024年03月28日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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