药品名称BEVESPI AEROSPHERE
申请号208294产品号001
活性成分FORMOTEROL FUMARATE; GLYCOPYRROLATE市场状态处方药
剂型或给药途径AEROSOL, METERED;INHALATION规格0.0048MG/INH;0.0090MG/INH
治疗等效代码参比药物
批准日期2016/04/25申请机构PEARL THERAPEUTICS INC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
88152582031/03/17U-1841PDF格式
87038062030/05/28U-1841PDF格式
83242662030/05/28U-1841PDF格式
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94150092030/05/28U-1841PDF格式
94631612030/05/28YU-1841PDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2019/04/25
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
208294000APLetter2016/04/27下载
208294000APLabel2016/04/27下载
208294000APMedication Guide2016/05/18下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
208294001AP2016/10/24Manufacturing Change or Addition
208294000AP2016/04/25Approval