药品名称VISTOGARD
申请号208159产品号001
活性成分URIDINE TRIACETATE市场状态处方药
剂型或给药途径GRANULE;ORAL规格10GM/PACKET
治疗等效代码参比药物是
批准日期2015/12/11申请机构WELLSTAT THERAPEUTICS CORP
化学类型New indication submitted as distinct NDA - not consolidated审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
77768382027/08/17U-1791PDF格式
59689142016/10/19U-1791PDF格式
62587952018/07/10YPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2020/09/04
NP2018/12/11
ODE2022/12/11
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
208159001APLetter2016/03/31下载
208159001APLabel2016/03/31下载
208159000APReview2016/09/30下载
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
208159002AP2016/06/07Manufacturing Change or Addition
208159001AP2016/03/29Labeling Revision
208159000AP2015/12/11Approval