药品名称DEFITELIO
申请号208114产品号001
活性成分DEFIBROTIDE SODIUM市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;IV (INFUSION)规格200MG/2.5ML (80MG/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期2016/03/30申请机构JAZZ PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
ODE2023/03/30
NCE2021/03/30
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
208114000APLabel2016/03/30下载
208114000APLetter2016/04/04下载
208114000APReview2016/05/10下载
208114000APSummary Review2016/05/10下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
208114000AP2016/03/30Approval