药品名称XTAMPZA ER
申请号208090产品号003
活性成分OXYCODONE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL规格18MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2016/04/26申请机构COLLEGIUM PHARMACEUTICAL INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2019/04/26
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
208090002AP2016/09/30Supplement
208090001AP2016/09/28Manufacturing Change or Addition
208090000AP2016/04/26Approval
208090000TA2015/11/06Tentative Approval
208090000TA2015/12/08Tentative Approval