药品名称JENTADUETO XR
申请号208026产品号002
活性成分LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格5MG;1GM
治疗等效代码参比药物
批准日期2016/05/27申请机构BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
208026000APLetter2016/06/01下载
208026000APLabel2016/06/01下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
208026002AP2016/09/13Manufacturing Change or Addition
208026001AP2016/10/21Manufacturing Change or Addition
208026000AP2016/05/27Approval