药品名称SPRITAM
申请号207958产品号003
活性成分LEVETIRACETAM市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL规格750MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/07/31申请机构APRECIA PHARMACEUTICALS CO
化学类型New dosage form审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
93394892034/03/14YU-1850PDF格式
94631602018/02/20YPDF格式
64719922018/02/20YPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
207958002APLetter2016/02/02下载
207958002APLabel2016/02/02下载
207958002APMedication Guide2016/02/25下载
207958000APReview2016/05/27下载
207958000APLetter2015/08/04下载
207958000APLabel2015/08/04下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
207958002AP2016/02/01Labeling Revision
207958001AP2015/12/14Manufacturing Change or Addition
207958000AP2015/07/31Approval