药品名称BELBUCA
申请号207932产品号004
活性成分BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径FILM;BUCCAL规格EQ 0.45MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/10/23申请机构ENDO PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
81478662027/07/23YU-1769PDF格式
75790192020/01/22U-1769PDF格式
61594982016/10/18YPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2018/10/23
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
207932003APLetter2016/10/03下载
207932001APLetter2016/04/22下载
207932000APReview2016/08/30下载
207932000APLabel2015/10/26下载
207932000APLetter2015/10/26下载
207932000APOther2015/10/28下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
207932003AP2016/09/30Supplement
207932001AP2016/04/20Supplement
207932000AP2015/10/23Approval