药品名称ONIVYDE
申请号207793产品号001
活性成分IRINOTECAN HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE, LIPOSOMAL;IV (INFUSION)规格EQ 43MG BASE/10ML (EQ 4.3MG BASE/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/10/22申请机构MERRIMACK PHARMACEUTICALS INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
87031812025/05/02U-1434PDF格式
94521622033/06/12U-1899PDF格式
93394972033/06/12U-1848PDF格式
93644732033/06/12U-1856PDF格式
83292132025/05/02YYPDF格式
89929702025/05/02YYPDF格式
81478672028/08/29YYPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
ODE2022/10/22
NP2018/10/22
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
207793000APLabel2015/10/22下载
207793000APLetter2015/10/26下载
207793000APReview2016/09/29下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
207793000AP2015/10/22Approval