药品名称TUZISTRA XR
申请号207768产品号001
活性成分CHLORPHENIRAMINE POLISTIREX; CODEINE POLISTIREX市场状态处方药
剂型或给药途径SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;ORAL规格EQ 2.8MG BASE/5ML;EQ 14.7MG BASE/5ML
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/04/30申请机构VERNALIS R AND D LTD
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
87907002027/03/15YPDF格式
80626672029/03/29YPDF格式
历史专利信息
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
207768000APLetter2015/05/05下载
207768000APLabel2015/05/06下载
207768000APReview2015/12/09下载
207768000APSummary Review2015/12/09下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
207768002AP2016/02/19Manufacturing Change or Addition
207768001AP2015/12/04Manufacturing Change or Addition
207768000AP2015/04/30Approval