药品名称ENTRESTO
申请号207620产品号003
活性成分SACUBITRIL; VALSARTAN市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格97MG;103MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/07/07申请机构NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
87963312023/01/14U-1723PDF格式
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2020/07/07
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
207620000APLabel2015/07/07下载
207620000APLetter2015/07/07下载
207620000APReview2015/08/14下载
207620000APSummary Review2015/08/14下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
207620002AP2016/05/11Manufacturing Change or Addition
207620001AP2016/02/12Manufacturing Change or Addition
207620000AP2015/07/07Approval