药品名称LENVIMA
申请号206947产品号002
活性成分LENVATINIB MESYLATE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格EQ 10MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/02/13申请机构EISAI INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
90062562027/07/27U-1695PDF格式
72532862021/10/19YYPDF格式
76122082026/09/19YYPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2020/02/13
ODE2022/02/13
I-7342019/05/13
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
206947004APLetter2016/04/26下载
206947004APLabel2016/04/29下载
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206947000APSummary Review2015/03/12下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
206947004AP2016/04/22Labeling Revision
206947003AP2016/05/13Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
206947001AP2015/10/16Manufacturing Change or Addition
206947000AP2015/02/13Approval