药品名称BROMSITE
申请号206911产品号001
活性成分BROMFENAC SODIUM市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC规格EQ 0.075% ACID
治疗等效代码参比药物
批准日期2016/04/08申请机构SUN PHARMA GLOBAL FZE
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
87789992029/09/03YU-1834PDF格式
历史专利信息
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独占权代码失效日期
NP2019/04/08
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
206911000APLetter2016/04/12下载
206911000APLabel2016/04/13下载
206911000APReview2016/08/30下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
206911001AP2016/10/25Manufacturing Change or Addition
206911000AP2016/04/11Approval