药品名称DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
申请号206628产品号001
活性成分DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;IV (INFUSION)规格EQ 400MCG BASE/4ML (EQ 100MCG BASE/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/10/21申请机构HQ SPECIALTY PHARMA CORP
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
206628002AP2016/09/19Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
206628001AP2016/02/09Manufacturing Change or Addition
206628000AP2015/10/21Approval