药品名称VIEKIRA PAK (COPACKAGED)
申请号206619产品号001
活性成分DASABUVIR SODIUM ; OMBITASVIR; PARITAPREVIR; RITONAVIR市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, TABLET;ORAL规格EQ 250MG BASE,N/A,N/A,N/A; N/A,12.5MG,75MG,50MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2014/12/19申请机构ABBVIE INC
化学类型New combination审评分类Priority review drug
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2019/12/19
D-1632019/04/22
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
206619012AP2016/08/17Manufacturing Change or Addition
206619011AP2016/06/21Labeling Revision
206619010AP2016/01/28Labeling Revision
206619009AP2016/04/22Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
206619008AP2015/10/22Labeling Revision
206619007AP2015/09/22Manufacturing Change or Addition
206619006AP2015/10/13Labeling Revision
206619005AP2015/07/20Labeling Revision
206619004AP2015/07/30Manufacturing Change or Addition
206619003AP2015/03/25Labeling Revision
206619002AP2015/07/09Labeling Revision
206619001AP2015/06/19Manufacturing Change or Addition
206619000AP2014/12/19Approval