药品名称EXONDYS 51
申请号206488产品号002
活性成分ETEPLIRSEN市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;IV (INFUSION)规格500MG/10ML (50MG/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期2016/09/19申请机构SAREPTA THERAPEUTICS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
84869072025/06/28U-1904PDF格式
94163612021/05/04YPDF格式
90183682025/06/28YYPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2021/09/19
ODE2023/09/19
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
206488000APLetter2016/09/19下载
206488000APLabel2016/09/19下载
206488000APSummary Review2016/09/19下载
206488000APReview2016/10/26下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
206488000AP2016/09/19Approval