药品名称ENVARSUS XR
申请号206406产品号002
活性成分TACROLIMUS市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格EQ 1MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/07/10申请机构VELOXIS PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
ODE2022/07/10
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
206406004AP2016/06/13Manufacturing Change or Addition
206406003AP2016/06/22Labeling Revision
206406002AP2016/06/07Manufacturing Change or Addition
206406001AP2015/08/12Labeling Revision
206406000AP2015/07/10Approval
206406000TA2014/10/30Tentative Approval