药品名称DOCETAXEL
申请号205934产品号003
活性成分DOCETAXEL市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;IV (INFUSION)规格160MG/8ML (20MG/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/12/22申请机构EAGLE PHARMACEUTICALS INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
89407862033/09/30YU-1789PDF格式
93081952033/09/30YPDF格式
历史专利信息
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
205934000APLetter2015/12/23下载
205934000APLabel2015/12/28下载
205934000APReview2016/07/28下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
205934001AP2016/09/09Manufacturing Change or Addition
205934000AP2015/12/22Approval