药品名称ZYDELIG
申请号205858产品号002
活性成分IDELALISIB市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格150MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2014/07/23申请机构GILEAD SCIENCES INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2019/07/23
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
205858004APLetter2016/09/22下载
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205858000APSummary Review2015/02/06下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
205858004AP2016/09/21Labeling Revision
205858003AP2016/01/19Manufacturing Change or Addition
205858001AP2015/09/01Manufacturing Change or Addition
205858000AP2014/07/23Approval