药品名称OFEV
申请号205832产品号001
活性成分NINTEDANIB ESYLATE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格EQ 100MG BASE
治疗等效代码参比药物否
批准日期2014/10/15申请机构BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
79894742024/04/06U-1677PDF格式
71190932024/02/21YYPDF格式
67621802020/12/10YYPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2019/10/15
ODE2021/10/15
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
205832001APLetter2016/02/05下载
205832001APLabel2016/03/04下载
205832000APLabel2014/10/16下载
205832000APLetter2014/10/21下载
205832000APReview2014/11/21下载
205832000APSummary Review2014/12/17下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
205832003AP2016/09/23Manufacturing Change or Addition
205832002AP2016/06/16Manufacturing Change or Addition
205832001AP2016/02/04Labeling Revision
205832000AP2014/10/15Approval