药品名称AKYNZEO
申请号205718产品号001
活性成分NETUPITANT; PALONOSETRON HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格300MG;EQ 0.5MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2014/10/10申请机构HELSINN HEALTHCARE SA
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
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历史专利信息
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独占权代码失效日期
NCE2019/10/10
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
205718007AP2016/09/23Manufacturing Change or Addition
205718006AP2016/04/12Manufacturing Change or Addition
205718005AP2015/07/20Manufacturing Change or Addition
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205718003AP2015/04/27Labeling Revision
205718002AP2015/04/29Labeling Revision
205718001AP2015/02/16Manufacturing Change or Addition
205718000AP2014/10/10Approval