药品名称XIGDUO XR
申请号205649产品号004
活性成分DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL; METFORMIN HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格EQ 10MG BASE;1GM
治疗等效代码参比药物
批准日期2014/10/29申请机构ASTRAZENECA AB
化学类型New combination审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2019/01/08
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
205649005AP2016/08/17Labeling Revision
205649004AP2016/06/14Labeling Revision
205649003AP2015/12/04Labeling Revision
205649002AP2016/01/12Manufacturing Change or Addition
205649001AP2015/09/01Manufacturing Change or Addition
205649000AP2014/10/29Approval