药品名称TRIUMEQ
申请号205551产品号001
活性成分ABACAVIR SULFATE; DOLUTEGRAVIR SODIUM; LAMIVUDINE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 600MG BASE;EQ 50MG BASE;300MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2014/08/22申请机构VIIV HEALTHCARE CO
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2018/08/12
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
205551005APLetter2016/04/22下载
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
205551006AP2016/04/01Manufacturing Change or Addition
205551005AP2016/04/21Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
205551004AP2015/09/28Labeling Revision
205551002AP2015/08/05Labeling Revision
205551001AP2015/06/15Manufacturing Change or Addition
205551000AP2014/08/22Approval