药品名称OTREXUP
申请号204824产品号006
活性成分METHOTREXATE市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;SUBCUTANEOUS规格12.5MG/0.4ML (12.5MG/0.4ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期2016/03/24申请机构ANTARES PHARMA INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
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历史专利信息
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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204824003AP2014/11/07Manufacturing Change or Addition
204824002AP2014/10/08Manufacturing Change or Addition
204824001AP2014/10/07Manufacturing Change or Addition
204824000AP2013/10/11Approval
204824000AP2013/10/11Approval