药品名称ACIPHEX SPRINKLE
申请号204736产品号001
活性成分RABEPRAZOLE SODIUM市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL规格5MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/03/26申请机构FSC THERAPEUTICS LLC
化学类型New dosage form审评分类Priority review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
5045552*PED2013/11/08PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NDF2016/03/26
PED2016/09/26
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
204736007AP2016/10/24Labeling Revision
204736006AP2015/10/13Manufacturing Change or Addition
204736005AP2014/12/19Labeling Revision
204736004AP2014/10/15Labeling Revision
204736003AP2016/04/04Labeling Revision
204736001AP2013/08/28Manufacturing Change or Addition
204736000AP2013/03/26Approval