JARDIANCE(EMPAGLIFLOZIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	JARDIANCE
申请号	204629	产品号	001
活性成分	EMPAGLIFLOZIN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	10MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2014/08/01	申请机构	BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
8551957	2029/10/14		Y	U-1651	PDF格式
7713938	2027/04/15	Y	Y		PDF格式
7579449	2025/11/05	Y			PDF格式
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
204629	013	AP	2016/09/28	Manufacturing Change or Addition
204629	012	AP	2016/07/08	Labeling Revision
204629	011	AP	2016/04/15	Manufacturing Change or Addition
204629	010	AP	2016/01/21	Manufacturing Change or Addition
204629	009	AP	2016/01/12	Manufacturing Change or Addition
204629	007	AP	2015/12/04	Labeling Revision
204629	005	AP	2016/03/18	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
204629	004	AP	2016/02/05	Labeling Revision
204629	003	AP	2015/06/26	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
204629	002	AP	2015/06/26	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
204629	001	AP	2015/06/26	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
204629	000	AP	2014/08/01	Approval