药品名称OPSUMIT
申请号204410产品号001
活性成分MACITENTAN市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格10MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2013/10/18申请机构ACTELION PHARMACEUTICALS LTD
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
罕用药/孤儿药是
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
82688472029/04/18U-1446PDF格式
83676852028/10/04YU-1445PDF格式
92657622027/05/29YU-1820PDF格式
70947812022/10/12YYPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
ODE2020/10/18
NCE2018/10/18
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
204410009AP2016/10/21Labeling Revision
204410008AP2016/06/15Labeling Revision
204410007AP2016/02/22Supplement
204410006AP2016/02/17Labeling Revision
204410005AP2016/03/22Manufacturing Change or Addition
204410003AP2015/04/30Labeling Revision
204410002AP2015/11/17Labeling Revision
204410001AP2014/05/20Manufacturing Change or Addition
204410000AP2013/10/18Approval