药品名称INVOKAMET
申请号204353产品号001
活性成分CANAGLIFLOZIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格50MG;500MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2014/08/08申请机构JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2018/03/29
NC2017/08/08
I-7352019/05/20
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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204353017AP2016/10/18Manufacturing Change or Addition
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204353004AP2015/06/08Manufacturing Change or Addition
204353003AP2015/09/10Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
204353002AP2015/03/03Labeling Revision
204353000AP2014/08/08Approval