药品名称MEKINIST
申请号204114产品号001
活性成分TRAMETINIB DIMETHYL SULFOXIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 0.5MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/05/29申请机构NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
I-6782017/01/08
ODE2021/01/08
NCE2018/05/29
ODE2020/05/29
M-1702018/11/20
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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204114000APSummary Review2013/06/07下载
204114000APReview2013/07/08下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
204114004AP2015/11/20Supplement
204114003AP2014/09/26Manufacturing Change or Addition
204114002AP2014/08/13Manufacturing Change or Addition
204114001AP2014/01/08New or Modified Indication
204114000AP2013/05/29Approval