药品名称JUXTAPID
申请号203858产品号004
活性成分LOMITAPIDE MESYLATE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格EQ 30MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/04/23申请机构AEGERION PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
64923652019/12/10U-1318PDF格式
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
ODE2019/12/21
NCE2017/12/21
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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203858014AP2016/07/11Manufacturing Change or Addition
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203858004AP2013/12/17Manufacturing Change or Addition
203858002AP2013/04/10Labeling Revision
203858001AP2013/08/13Labeling Revision
203858000AP2012/12/21Approval