药品名称UCERIS
申请号203634产品号001
活性成分BUDESONIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格9MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/01/14申请机构VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NDF2016/01/14
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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203634000APSummary Review2013/07/08下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
203634005AP2015/06/12Manufacturing Change or Addition
203634004AP2016/10/13Labeling Revision
203634002AP2014/09/25Manufacturing Change or Addition
203634001AP2014/08/22Manufacturing Change or Addition
203634000AP2013/01/14Approval