药品名称SUCLEAR
申请号203595产品号001
活性成分MAGNESIUM SULFATE; POLYETHYLENE GLYCOL 3350; POTASSIUM CHLORIDE; POTASSIUM SULFATE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM SULFATE市场状态停止上市
剂型或给药途径SOLUTION;ORAL规格1.6GM;210GM;0.74GM;3.13GM;2.86GM;5.6GM;17.5GM **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/01/18申请机构BRAINTREE LABORATORIES INC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
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独占权代码失效日期
NC2016/01/18
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
203595000APLetter2013/01/23下载
203595000APLabel2013/01/23下载
203595000APMedication Guide2013/02/05下载
203595000APReview2014/01/24下载
203595000APSummary Review2014/01/24下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
203595002AP2013/08/15Manufacturing Change or Addition
203595001AP2013/08/15Manufacturing Change or Addition
203595000AP2013/01/18Approval