药品名称INJECTAFER
申请号203565产品号001
活性成分FERRIC CARBOXYMALTOSE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INTRAVENOUS规格750MG IRON/15ML (50MG IRON/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/07/25申请机构LUITPOLD PHARMACEUTICALS INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
88956122027/01/08YU-1620PDF格式
77547022027/02/13YU-1432PDF格式
76121092024/02/05YYPDF格式
93765052023/10/20YYPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2016/07/25
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
203565000APLetter2013/07/29下载
203565000APLabel2013/07/30下载
203565000APReview2013/09/04下载
203565000APSummary Review2013/09/04下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
203565004AP2015/11/16Manufacturing Change or Addition
203565003AP2015/12/03Manufacturing Change or Addition
203565001AP2014/11/16Manufacturing Change or Addition
203565000AP2013/07/25Approval